ईयू ईपीआई गाइड: इलेक्ट्रोनिक उत्पाद जानकारीको लागि फार्मास्युटिकल प्याकेजिङ तयारी

युरोपेली संघले औषधि उत्पादन जानकारीको डिजिटल परिवर्तनलाई तीव्र बनाउँदै छ। यो परिवर्तनमा प्रमुख पहलहरू मध्ये एउटा इलेक्ट्रोनिक उत्पाद सूचना (ईपीआई) हो, जुन युरोपेली औषधि एजेन्सी (ईएमए ईपीआईले पायलट कार्यक्रमबाट व्यापक अपनाउने दिशामा आग्रह गर्दै, फार्मास्युटिकल निर्माताहरूले उत्पाद जानकारी कसरी वितरित र पहुँच गरि

यो लेखले व्याख्या गर्दछ कि ईयू ईपीआई के हो, यो किन महत्वपूर्ण छ, कसरी क्यूआर कोडहरू इलेक्ट्रोनिक पुस्तिकाहरू पहुँच गर्न प्रयोग गरिन्छ, र

ईयू ईपीआई (इलेक्ट्रोनिक उत्पाद सूचना) के हो?

इलेक्ट्रोनिक उत्पाद जानकारी (ईपीआई) ले अधिकृत औषधि उत्पाद जानकारीलाई सन्दर्भित गर्दछ जस्तै उत्पाद विशेषताहरूको सारांश (एसएमपीसी), प्याकेज पुस्तिका (पीएल), र ले

ईएमए ढाँचा अन्तर्गत, ईपीआई निम्न लागि डिजाइन गरिएको छ:

• बिरामी र स्वास्थ्य सेवा पेशेवरको अद्यावधिक उत्पाद जानकारीमा पहुँच सुधार गर्नुहोस्

• मुद्रित पुस्तिकाहरूको तुलनामा छिटो अपडेटहरू सक्षम गर्नुहोस्

• युरोपेली संघका सदस्य देशहरूमा बहुभाषी पहुँचको समर्थन गर्नुहोस्

• डिजिटल स्वास्थ्य सेवा प्रणालीहरूसँग एकीकरणलाई सुविधाजनक बनाउनुहोस्

व्यावहारिक शब्दहरूमा, ईयू ईपीआईलाई प्रायः डिजिटल वा इलेक्ट्रोनिक प्याकेज पुस्तिकाको रूपमा वर्णन गरिन्छ, जहाँ आधिकारिक औष

ईएमएले ईपीआईलाई किन बढावा दिइरहेको छ: नियामक सन्दर्भ र दिशा

इलेक्ट्रोनिक उत्पाद जानकारी (ईपीआई) तिर परिवर्तन परम्परागत कागज आधारित औषधि पुस्तिकाहरूमा स्पष्ट सीमाहरूद्व

युरोपेली औषधि एजेन्सीको अनुसार, मुद्रित प्याकेज पुस्तिकाहरू अद्यावधिक राख्न गाह्रो छ, भौतिक ठाउँद्वारा सीमि यी चुनौतीहरूले बिरामी र स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूको लागि पहुँच कम गर्दछ र द्रुत सुरक्षा अद्यावधि

यी मुद्दाहरूलाई समाधान गर्नका लागि, ईएमए ईयू ईपीआईलाई अधिकृत औषधि उत्पाद जानकारीको लागि डिजिटल, संरचित ढाँचाको रूपमा प्रचार गरिरहेको छ, जुन

व्यावहारिक अपनाउन समर्थन गर्न, ईएमए र ईयू राष्ट्रिय अधिकारीहरूले वास्तविक नियामक प्रक्रियाहरू भित्र ईपी यी पायलटहरूले निम्नमा ध्यान केन्द्रित गर्दछन्:

• मानकीकृत इलेक्ट्रोनिक उत्पाद जानकारी ढाँचाहरू (ईयू ईपीआई सामान्य मानक)

• आधिकारिक उत्पाद जानकारीको विश्वसनीय प्रकाशन

• बिरामी र स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूको लागि डिजिटल पहुँच

• युरोपेली संघको स्वास्थ्य सेवा र नियामक प्रणालीहरूसँगको अन्तरक्रियाशीलता

ईएमएले भनेको छ कि यी पायलटहरू "ईयूमा ईपीआईको भविष्यको कार्यान्वयनको लागि मार्ग प्रशस्त गर्नुहोस्", स्पष्ट नियामक दिशाको संकेत दिन्छ

बिरामीहरूले कसरी ePI पहुँच गर्छन्: औषधि प्याकेजिङमा 2D कोडहरू

एउटा प्रमुख व्यावहारिक प्रश्न यो हो कि कसरी बिरामी र स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूले वास्तविक जीवनम

धेरै उद्योग कार्यान्वयन र पाइलट परियोजनाहरूमा, 2D कोडहरू - जस्तै QR कोडहरू वा GS1 DataMatrix - प्याकेजिङलाई इलेक्ट्रोनिक उत्पाद

औषधि प्याकेजिङमा छापिएको २ डी कोडहरू स्क्यान गरेर, प्रयोगकर्ताहरूलाई आधिकारिक ePI वेबपेजमा निर्देशित गर्न

✔️ हालको प्याकेज पुस्तिका

✔️सुरक्षा अद्यावधिकहरू

✔️बहुभाषी संस्करणहरू

✔️अतिरिक्त नियामक जानकारी

यस मोडेलमा, फार्मास्युटिकल प्याकेजिङ विश्वसनीय डिजिटल उत्पाद जानकारीको लागि भौतिक पहुँच बिन्दु बन्दछ, जबकि स

यो २ डी कोडले अनिवार्य उत्पाद पहिचानकर्ताहरूलाई प्रतिस्थापन गर्दैन जुन सीरियलाइजेसन वा ट्र्यासेब यसको सट्टा, यो डिजिटल पहुँच बिन्दुको रूपमा कार्य गर्दछ, अवस्थित नियामक चिन्हहरूको पूरक।

हानिन मार्किङ र लेबलिङ समाधानहरूको साथ ईपीआईको लागि फार्मास्युटिकल प्याकेजिङ तयार गर्ने

औषधि नियमहरू विकसित हुन्दै निर्माताहरूले भविष्यका लागि तयार कोडिङ र लेबलिङ समाधानहरू खोज्दै छन् जसले वर्तमान अनुपालन आवश

हनिनले फार्मास्युटिकल र स्वास्थ्य सेवा प्याकेजिङ्ग वातावरणका लागि कुशल र विश्वसनीय कोडिङ, मार्किङ

• लचिलो प्याकेजिङ्ग, फिल्म र पाउचहरूको लागि थर्मल ट्रान्सफर ओभरप्रिन्टरहरू, जहाँ स्थायित्व र वि

• कार्टन, केस, र अनुपालन लेबलहरूको लागि थर्मल ट्रान्सफर प्रिन्टरहरू जसलाई ब्याच नम्बर र समाप्ति मितिहरूको साथ स्पष

यी समाधानहरू QR कोडहरू, GS1 डाटाम्याट्रिक्स, र अन्य 2D बारकोडहरू, साथै चर डाटा मुद्रण जस्तै ब्याच नम्बरहरूलाई समर्थन गर् ३०० डीपीआई वा उच्च रिजोल्युसनको साथ, उनीहरूले सुनिश्चित गर्दछन् कि कागज लेबल वा बाहिरी प्याकेजिङमा छापिएका स

स्थिरता, स्थायित्व, र प्रणाली अनुकूलताको लागि डिजाइन गरिएको, हनिन समाधानहरू विनियमित, उच्च-विश्वसनीयता औषधि उत्पादन ला

सटीक र लगातार 2D कोड प्रिन्टिङ र लेबलिङ सक्षम गरेर, हनिन समाधानहरूले निर्माताहरूलाई विद्यमान कार्यप्रवाहहरूलाई बाधित नगरी ईपीआई

अगाडि हेर्दै

ईएमए ईपीआईले डिजिटल पुस्तिका परियोजना भन्दा बढी प्रतिनिधित्व गर्दछ। यसले जडान गरिएको, अद्यावधिक गर्न सकिने र बिरामी केन्द्रित फार्मास्युटिकल जानकारीमा व्यापक परिवर्तनको संकेत दिन्छ, जहाँ

औषधि निर्माताहरूको लागि आफ्नो प्याकेजिङ लाइनहरूले कसरी QR कोडहरू, इलेक्ट्रोनिक उत्पाद जानकारी, र विकसित यूरोपीय संघ नियामक आवश्यकता

हाम्रो फार्मास्युटिकल कोडिङ, मार्किङ, र लेबलिङ समाधानहरू र वास्तविक संसारका अनुप्रयोग केसहरूको ब